添加日期：2017年10月18日 阅读：2143
日前，国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片、达塞布韦片上市。
▍丙肝新药优势明显
去年4月，国内外7家药企的12个丙肝药品被国家食药总局药品审批中心(CDE)纳入优先审批程序。
仅一年之后，丙肝新药上市大幕拉开，包括艾伯维的奥比帕利片、达塞布韦钠片等治疗方案在内的多款丙肝新药获批。
根据世卫组织资料，丙型肝炎是由丙肝病毒(简称HCV)引起的一种肝脏疾病，分多个基因型，均无疫苗可用。
慢性丙肝感染者后期可能会发展为肝硬化和肝癌。
在索磷布韦片等丙肝直接抗病毒药物出现之前，大多数患者接受的是以干扰素为基础的治疗方案。该治疗方案在见效率、不良反应等方面均存在一定不足。
根据2015年中国丙型肝炎治疗指南，优选治疗方案方案是干扰素。
长期以来，注射干扰素和服用利巴韦林的标准疗法疗效时间长，副作用大，见效率却不算高。
一般而言，治疗周期为24-48周，见效率为40%-70%，患者若不能治好，则需要长期服药控制病情。
据了解，索磷布韦片是吉利德公司开发的**无须联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的新药。
早在2013年12月6日，全球第*款口服丙肝药——美国知名药企吉利德科学公司生产的索非布韦，获美国食药监局批准上市后，DAA类药物就因疗效更好，比注射类药物更方便，而倍受患者青睐。
索非布韦是2013年*受关注的新药，但是也因每片1000美元的高价而备受争议。
2014年1月，索非布韦又通过欧洲药品管理局批准，此后一路引爆全球市场。
之后，DAA类药物(直接抗病毒类药物，治疗时口服即可，在相对传统疗法而言很短的疗程后，绝大部分患者都能治好。)相继上市，但无一获批进入中国。
▍中国药品上市提速
直到2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出加快临床急需新药的审评审批之后，西美瑞韦等丙肝有效药才被纳入优先审评程序。
索磷布韦片、奥比帕利片、达塞布韦片能够在短短几个月内获批，得益于药品优先审评审批政策建立的“**通道”。
这4款新药从注册申请提交到获得批准历时7个月，达到了欧洲、美国药品加快审评的时效。
▍患者强需求后的价格困扰
我国是世界上丙肝病毒感染人数*多的国家，感染者约有1000万人，防治形势异常严峻。
放眼更广阔的范围， 丙肝也是全球重大公共问题之一。截至2015年年底，全球约有7100万丙肝病毒感染者。
对于这些丙肝患者来说，价格一直是一个沉重的负担。
2013年9月14日，奥地利《新闻报》刊发了题为《治好丙肝是可能的——但治不起》的报道，批评了索非布韦片的高昂价格。
虽然《新闻报》的题目颇为滑稽，但是却折射了DAA类药物普遍价格较高的现实。
以12-48周为治疗周期计算，拿强生的西美瑞韦来说，**售价790美元/一片，治疗完成大致花费是7-14万美元，约49-98万人民币。
不过所幸丙肝新药有望纳入中国国家医保，而且现在中国已经有十余家医药企业开展了相关品种的研发工作，包括四川科伦、江苏豪森、正大天晴、石药集团等企业。
也许在不久的将来，众多患者有望以更低廉的价格获取“救命良药”。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
